식품의약품안전처가 앞으로 3년 간 의약품 재심사 기간이 종료 예정인 431개 품목의 등재특허 정보를 공개한다. 이들 품목 가운데는 2024년 7월 4일로 매출 200억원이 넘는 케이캡 50밀리그램도 포함돼 있다.

식약처 관계자는 30일 "정보 제공이 국내 후발의약품의 시장 활성화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 국내 의약품의 안정적 공급 환경을 조성하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

공개되는 품목 정보는 재심사 종료 예정 제품·업체명, 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등이다.

시장현황 분석에 참고할 수 있도록 해당 품목의 생산·수입실적과 해당 품목이 속한 ATC코드별 국내 의료보험 급여청구현황과 해외 시장(매출)규모 현황도 함께 제공할 예정이다.

공개되는 431개 품목은 올해 상반기 기준으로 2023~2025년에 재심사 기간 종료가 예정된 의약품이다.

공개 품목 중 국내 생산실적이 200억원 이상인 품목은 '케이캡정50밀리그램', '나보타주', '펠루비서방정' 등 3개 품목이며 수입실적이 5000만 달러(약 572억원) 이상인 품목은 '피펠트로정', '솔리리스주', '타그리소정80밀리그램' 등 3개 품목이다.

특히 생산·수입실적 상위 각 5개 품목에 대해 등재특허 외에 해당 성분 관련 미등재된 특허정보도 추가로 제공한다.